Anvisa libera novos código para aditamentos

Para facilitar a rastreabilidade e a gestão dos processos, a Anvisa disponibilizou nesta quinta-feira, 21, códigos de assunto específicos para os aditamentos referentes às solicitações de registro de medicamentos inovadores. Ao mesmo tempo, de modo que as eventuais dúvidas possam ser esclarecidas rapidamente, foram atualizadas as Perguntas e Respostas, que reúnem questões sobre todo o fluxo de análise dos processos de registro de medicamentos inovadores sintéticos.

 

Anvisa publica nova resolução para radiofármacos

Regularizar a situação dos radiofármacos de uso consagrado, que estão sendo comercializados no país sem o devido registro sanitário em razão dos critérios estabelecidos pela Anvisa por meio da RDC 70/2014. Este é o objetivo da RDC 263/2019, publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.) da última terça-feira (5/2).

Anvisa registra genérico para combater infecções

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou o registro de um novo medicamento genérico. É o levofloxacino hemi-hidratado, na forma farmacêutica solução injetável para infusão. A informação foi publicada no Diário Oficial desta segunda-feira (7/1).

Anvisa aprova genérico para tratamento do câncer de mama

A Agência Nacional de Vigilância em Saúde (Anvisa) aprovou o primeiro medicamento genérico com a substância everolimo. O remédio é indicado para o tratamento de diversos tipos de câncer, incluindo câncer de mama em estágio avançado, tumores neuroendócrinos e câncer de rim.

Anvisa proíbe fabricação de cosméticos sem registro

A Anvisa proibiu, nesta quinta-feira, 19, a fabricação e comercialização do cosmético The First Shampoo 2.0 Sweet Profissional. O produto, fabricado pela empresa Titânia Indústria de Cosméticos Ltda EPP, não possui registro ou notificação na Anvisa.

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Lote de genérico para diabetes é suspenso

A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote 1614707 do medicamento genérico Glimepirida, 4 mg, fabricado pela empresa Cimed Indústria de Medicamentos. O produto é indicado para o tratamento de diabetes mellitus não insulino-dependente (Tipo 2 ou diabetes do adulto).

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Condicionador da marca Cocoricó é proibido pela Anvisa

O condicionador Cabelos Normais, da marca Cocoricó foi suspenso pela Anvisa. De acordo com o Laudo de Análise Fiscal da Fundação Ezequiel Dias (FUNED/MG), o condicionador trazia em seu rótulo o número de processo de autorização de outro produto. O problema foi identificado no rótulo do lote 92307, mas na prática o produto é considerado clandestino.

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