Após análise, lotes do produto Lidostesim 3% são suspensos

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Após análise, lotes do produto Lidostesim 3% são suspensos Foto: Divulgação

A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso de 18 lotes do produto Lidostesim 3% (cloridrato de lidocaína + hemitartarato de norepinefrina). O produto é fabricado pela empresa DLA Pharmaceutical Ltda.

Lotes Fabricação Validade

085479H 8/4/2015 8/10/2016
086923H 9/4/2015 9/10/2016
086930H 10/4/2015 10/10/2016
088199H 14/4/2015 14/10/2016
088213H 15/4/2015 15/10/2016
091784H 28/4/2015 28/10/2016
097715H 15/5/2015 15/11/2016
102573H 29/5/2015 29/11/2016
105206H 10/6/2015 10/12/2016
105934H 11/6/2015 11/12/2016
106281H 12/6/2015 12/12/2016
115053H 17/7/2015 17/1/2017
115060H 21/7/2015 21/1/2017
115273H 22/7/2015 22/1/2017
116723H 28/7/2015 28/1/2017
116743H 29/7/2015 29/1/2017
116750H 29/7/2015 29/1/2017

A medida foi tomada após o resultado de análise dos lotes demonstrar que a quantidade de hemitartarato de norepinefrina ficou abaixo do limite mínimo especificado.

A Agência determinou que a empresa promova o recolhimento dos lotes existente no mercado.
A medida está na Resolução RE 1.134/2016, publicada quarta-feira (4/5), no Diário Oficial da União (DOU).

(Redação - Agência IN)